迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,688062.SH)与上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”, 1877.HK,688180.SH)联合宣布,双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康®,迈威生物项目代码:9MW0113,君实生物项目代码:UBP1211)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准(药品批准文号:国药准字S20220008)。君迈康®用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病,曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。
迈威生物联合创始人、CEO 刘大涛博士表示:“这是迈威生物首款上市销售的药品,也是我们真正实现全产业链布局的重要里程碑。迈威生物建立了市场引领、医学驱动、准入为先的一体化专业学术推广营销团队,立足中国,放眼全球。我们着眼于提高国内市场的可及性,并探索将其推广到高速增长的新兴市场,以期获得更大的市场增量。我们将继续推进更多创新品种的研发与商业化,进一步满足全球患者的临床需求。”
迈威生物简介
迈威生物(688062) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 1 个产品上市,14 个在研品种处于不同研发阶段,包括 11 个创新品种和 3 个生物类似药,其中 2 个品种已提交上市申请,3 个品种处于关键注册临床研究阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问: www.mabwell.com。
迈威生物前瞻性声明
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消息来源:迈威生物公众号
刘大涛简介
刘大涛,1989年考入bwin必赢登录入口官网分子生物学系,1993年获得学士学位,1996年获得硕士学位、bwin必赢登录入口官网生物化学与分子生物学硕士,2021年上海市生物医药产业领军人才。迈威生物是他沉淀多年后的首次创业。
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